Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Gebrauchsinformation Ambroxol-ratiopharm® 60 Hustenlöser Tabletten Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid 60 mg Zusammensetzung Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Tablette enthält 60 mg Ambroxolhydrochlorid. Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat, Siliciumdioxid. Darreichungsform und Inhalt Originalpackung mit 20 Tabletten Originalpackung mit 50 Tabletten Originalpackung mit 100 Tabletten Stoff- oder Indikationsgruppe Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans). Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren Telefon: (07 31) 4 02 02, Telefax: (07 31) 4 02 73 30 Telefon: (0 73 44) 1 40, Telefax: (0 73 44) 14 16 20 www.ratiopharm.de www.merckle.de Anwendungsgebiete Zur schleimlösenden Therapie bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim. Gegenanzeigen Wann dürfen Sie Ambroxol-ratiopharm® 60 Hustenlöser nicht einnehmen? Sie dürfen Ambroxol-ratiopharm® 60 Hustenlöser nicht einnehmen bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ambroxolhydrochlorid (Wirkstoff in Ambroxol-ratiopharm® 60 Hustenlöser) oder einen der sonstigen Bestandteile. Wann dürfen Sie Ambroxol-ratiopharm® 60 Hustenlöser erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen? Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Ambroxol-ratiopharm® 60 Hustenlöser nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen. Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden, dürfen Sie Ambroxol-ratiopharm® 60 Hustenlöser nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) einnehmen. Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergehen (z. B. malignes Zilien-Syndrom), sollte Ambroxol-ratiopharm® 60 Hustenlöser wegen eines möglichen Sekretstaus nur mit besonderer Vorsicht, d. h. unter ärztlicher Kontrolle, eingenommen werden. Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Ambroxol-ratiopharm® 60 Hustenlöser sollte während der Schwangerschaft, insbesondere während des ersten Drittels, und der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung eingesetzt werden, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen. Was ist bei Kindern zu berücksichtigen? Ambroxol-ratiopharm® 60 Hustenlöser ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet für Kinder unter 6 Jahren. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten? Es sind keine Besonderheiten zu beachten. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Ambroxol-ratiopharm® 60 Hustenlöser? Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können! Bei kombinierter Anwendung von Ambroxol-ratiopharm® 60 Hustenlöser und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte. Welche andere Mittel werden von Ambroxol-ratiopharm® 60 Hustenlöser beeinflusst? Die gleichzeitige Einnahme von Ambroxol-ratiopharm® 60 Hustenlöser und antibakteriell wirksamen Substanzen (Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin, Doxycyclin) kann zu einem verbesserten Übertritt der Antibiotika in das Lungengewebe führen. Dosierungsanleitung, Art und Da